原发性肝癌微波消融后用金葡菌肠毒素C超抗原治疗的Ⅱ期临床实验长期效果

目的：前瞻性评估原发性肝癌经皮微波消融后瘤区注射金葡菌肠毒素C（SEC）超抗原的安全性和有效性。 

方法：原发性肝癌患者经皮微波消融后1周进行影像学检查，260名肿瘤最大直径60mm（平均29.2±11.1mm）者被纳入。SEC组45名患者，消融后24天、28天及2、5、7个月超声引导下肿瘤消融区边缘注射SEC 2000U。对照组215名患者，只进行经皮微波消融。

结果：治疗后1、3、5年期累计生存率，SEC组分别是93.3%、72.9%、60.8%；对照组分别是94%、66%、和44.4%。累计生存时间有显著差异（p=0.032）。单因素分析（p=0.045）和多因素分析（p=0.049）表明治疗方法对预后累计生存率有显著性影响。SEC组的无瘤生存时间大于对照组（p=0.195）。大肿瘤（直径>30mm）SEC亚组和对照亚组1、3年期的无瘤生存率分别是62%，56.6%和37%，9.4%，无瘤生存时间有显著差异（p=0.032）。单因素分析（p=0.03）和多因素分析（p=0.023）表明治疗方法对大肿瘤组无瘤生存率预后有显著影响，对小肿瘤组无显著影响。注射SEC后无严重的不良反应发生。

结论：原发性肝癌经皮微波消融后该区及早注射超抗原是安全的，大肿瘤组可获得较大的累计生存率和无瘤生存率。

文章摘自2011年3月第27期国际热疗学报